Wikiadmin at 11:23, 9 December 2020

2020-12-09T11:23:39Z

Wikiadmin: Новая страница: «ru:Кардиомодуль «ECG Dongle» en:Cardiomodule «ECG Dongle» Кардиомодуль «ECG Dongle» предназначен для реги...»

2020-12-09T10:58:40Z

Новая страница: «ru:Кардиомодуль «ECG Dongle» en:Cardiomodule «ECG Dongle» Кардиомодуль «ECG Dongle» предназначен для реги...»

New page

[[ru:Кардиомодуль «ECG Dongle»]]
[[en:Cardiomodule «ECG Dongle»]]
Кардиомодуль «ECG Dongle» предназначен для регистрации потенциалов действия сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека (электрокардиограммы, далее ЭКГ), преобразования их в цифровой код и передачи в мобильное устройство пользователя (смартфон или планшет), отображения ЭКГ на экране мобильного устройства, сохранения полученных данных в памяти мобильного устройства и передачи ЭКГ на расстояние.

Показаниями к применению изделия являются подозрения на наличие патологии или наличие уже выявленных патологий сердечно-сосудистой системы.
Области использования: персональная медицина, телемедицина, функциональная диагностика, профилактическая медицина, восстановительная медицина и курортология, спортивная медицина, лечебная физкультура и спорт, военная, авиационная, космическая и транспортная медицина, медицина катастроф и экстремальных ситуаций, кардиология.

Изделие предназначено для всех возрастных групп.
Противопоказания к применению изделия и побочные действия отсутствуют.

Изделие выпускается в следующих вариантах исполнения:
* Кардиомодуль «ECG Dongle» с возможностью регистрации по 6-ти отведениям (I, II, III, aVR, aVL, aVF).
* Кардиомодуль «ECG Dongle Full» с возможностью регистрации по 12-ти отведениям (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 - V6).

Технические характеристики изделия приведены в таблице 1.

{| class="wikitable" style="text-align:center"
|+ Таблица 1
|-
! Наименование параметра (характеристики) !! Значение параметра (характеристики) ECG Dongle !! Значение параметра (характеристики) ECG Dongle Full
|-
| A/D преобразователь || 12 бит/1000 Гц || 12 бит/1000 Гц
|-
| Количество линейно-независимых каналов || 2 || 8
|-
| Количество отведений ЭКГ || 6 || 12
|-
| Количество кабелей для подключения электродов || 4 || 10
|-
| Степень потенциального риска применения устройства || класс 2б по ГОСТ 31508-2012 || класс 2б по ГОСТ 31508-2012
|-
| Безопасность устройства || ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-25, ГОСТ Р МЭК 60601-2-47, относится к изделиям с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ с рабочей частью типа BF || ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-25, ГОСТ Р МЭК 60601-2-47, относится к изделиям с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ с рабочей частью типа CF с защитой от дефибрилляции
|-
| Аккумулятор и зарядное устройство || Отсутствуют || Отсутствуют
|-
| Время установления рабочего режима || Не более 5 минут || Не более 5 минут
|-
| Вид климатического исполнения || УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 || УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
|-
| Габаритные размеры, мм || не более 69 х 25 х 10 || не более 90 х 45 х 16
|-
| Масса, г || 70 не более || 340 не более
|}

Для использования изделия по назначению необходимо следующее оборудование:

* смартфон или планшет (актуальный перечень поддерживаемых мобильных устройств доступен по адресу: [http://cardio-cloud.ru/cardio-service/supportedDevicesList]), со следующими тактико-техническими характеристиками (оперативная память – 15 Мб, память для установки приложений – 15 Мб, поддержка стандарта OTG, операционная система – Android не ниже 4.2 или iOS версии до 12.4 включительно, для сохранения ЭКГ в формате PDF необходима операционная система Android не ниже 4.4).
* кабель OTG (для подключения к мобильным устройствам Android) или переходник Lightling-to-USB (для подключения к мобильным устройствам Apple);
* электроды (одноразовые или многоразовые).
Питание осуществляется от аккумулятора смартфона, планшета или другого мобильного устройства, не подключенного к внешней сети электропитания, через OTG кабель, встроенный аккумулятор не предусмотрен.
Визуализация ЭКГ происходит на экране смартфона/планшета. Для воспроизведения ЭКГ на смартфоне/планшете необходимо установить программное обеспечение «ECG Dongle» из магазина приложений GooglePlay или AppStore.

Хронология:

2014 год - принято решение производить компактный гаджет для кардиоанализа,

2015 год - первые образцы и продажи. Заявка на Полезную модель Портативный электрокардиограф [https://old.nordavind.ru/node/641],

2016 год - заявка в ФИПС на промышленный образец,

2017 год - получен патент на промышленный образец [https://old.nordavind.ru/node/1348],

2017 год - подано заявление в Росздравнадзор,

2019 год - получено РУ №РЗН2019/8179 [https://cardio-cloud.ru/].

@@ Line 46: / Line 46: @@
 Для использования изделия по назначению необходимо следующее оборудование:
-*	смартфон или планшет (актуальный перечень поддерживаемых мобильных устройств доступен по адресу: [http://cardio-cloud.ru/cardio-service/supportedDevicesList]), со следующими тактико-техническими характеристиками (оперативная память – 15 Мб, память для установки приложений – 15 Мб, поддержка стандарта OTG, операционная система – Android не ниже 4.2 или iOS версии до 12.4 включительно, для сохранения ЭКГ в формате PDF необходима операционная система Android не ниже 4.4).
+*	смартфон или планшет (актуальный перечень поддерживаемых мобильных устройств доступен по адресу: [http://cardio-cloud.ru/cardio-service/supportedDevicesList]), со следующими тактико-техническими характеристиками (оперативная память – 15 Мб, память для установки приложений – 15 Мб, поддержка стандарта OTG, операционная система – Android не ниже 4.2 или iOS версии до 12.4 включительно, для сохранения ЭКГ в формате PDF необходима операционная система Android не ниже 4.4);
 *	кабель OTG (для подключения к мобильным устройствам Android) или переходник Lightling-to-USB (для подключения к мобильным устройствам Apple);
 *	электроды (одноразовые или многоразовые).

Кардиомодуль «ECG Dongle» - Revision history

Wikiadmin at 11:23, 9 December 2020

Wikiadmin: Новая страница: «ru:Кардиомодуль «ECG Dongle» en:Cardiomodule «ECG Dongle» Кардиомодуль «ECG Dongle» предназначен для реги...»